想在網路上賣口罩？如何4個步驟合法申請藥商證？

因為COVID-19的關係，口罩已經是全民生活必須品了，那可以在網路上賣口罩嗎？如果是醫療口罩，則必須要合法取得藥商證 (藥商許可執照)。否則將依據醫療器材管理法第70條規定，處3萬元以上至100萬以下罰鍰。

那如何申請醫療器材許可證呢？以下先用公司的角度進行申請流程，大家可以參考以下4個步驟。

一、公司註冊當地之衛生所

因為我們公司登記在新莊，所以我們就在新莊區衛生所進行申請，這裏有網站可下載申請表單。首次申請請記得先申請籌設！

• 辦理醫療器材商籌設許可申請
• 辦理醫療器材商設立登記申請

二、經濟部 公司預查 (線上申請)

原本以為只有第一次設立公司才要預查，沒想到新增營業項目也是需要先公司預查，不過還好線上申請就可以搞定！

主要步驟為為

• 開始線上申請 -> 依步驟填寫資料
• 變更預查 -> 預查線上審核
• 加入F108031 (醫療材器批發業)、F208031 (醫療器材零售業)，這二個主要的營業項目
• 線上付款後，送出即可

預查核准後，會收到 email，這時就可以進行下一步了

三、進行公司變更申請

這部份其實也是可以線上申請，以下二個系統擇一即可

• 公司登記智慧型表單系統 (舊)
• 公司雲端登記文件管理平台 (新)

相關的文件建立好後，即可下載與蓋大小章，再將相關文件送到新北市經發局工商登記科，若趕時間的話，通常親送會比較快！

四、衛生所申請醫療器材商設立 (藥商證)

相關的申請書如醫療器材商設立(變更)申請書…等，其實作業人員會拿給你，這次我們選擇登記項目是販賣業醫療器材商，包含批發、零售、輸入、輸出、租賃這些項目。也因為有輸入項目，所以要另外建立技術人員的相關資料。

申請設立時，會有一份文件是「醫療器材商營業場所位置圖暨設備略圖」，主要是概略畫出營業場所、倉庫和一些主要設備，接著衛生所會派人來實際的登記地進行實地查訪。

實地勘查若有缺失的話 (如消防問題)，也會請你改善後，再進行復檢。之後就等待衛生所的通知。

若一切通過的話，衛生所就會核發藥商證，請你去領取。這時就可以在網路上賣醫療口罩囉！